Empresa inglesa de biomarcadores anuncia teste de risco de metastização no cancro da mama

terça-feira, 28 de setembro de 2010

Segundo a empresa, CompanDX o teste permite ir além de uma indicação abstracta de risco fornecendo uma previsão de tempo que ocorre até à metastização do cancro. O teste molecular basea-se numa assinatura de 31 genes descoberta através de tecnologia proprietária. Relembro que o teste vem na linha dos já existente MammaPrint (Agendia) e Oncotype DX (Genetic Health).

A empresa reconhece dificuldades na comercialização e aposta na venda de licenças a parceiros com maior capacidade e alcance, sendo por isso um teste de difícil acesso de momento. press release

AEM adopta guideline sobre biomarcadores

segunda-feira, 27 de setembro de 2010

A Agência Europeia do Medicamento adoptou recentemente um documento de orientação sobre o processo de submissão de biomarcadores para "qualificação".

Uma qualificação de um biomarcador atesta que, para o designado "fim-a-que-se-destina", os resultados da avaliação reflectem adequadamente o processo biológico, resposta ou evento, e suporta a utilização do biomarcador durante o processo de desenvolvimento de produtos farmaceuticos ou de biotecnologia desde a descoberta até depois da sua aprovação para comercialização.

O referido documento confirma que "a utilização de biomarcadores tem o potencial de facilitar a disponibilidade de medicamentos e produtos biotecnológicos mais seguros e eficazes, orientar a selecção e melhorar o perfil benefício-risco." ICH guideline E16 Genomic biomarkers related to drug response: context, structure and format of qualification submissions

Sondagem: Saúde personalizada pode reduzir erros médicos

domingo, 26 de setembro de 2010

80% por cento dos que responderam a uma sondagem realizada* pelo serviço noticioso Science|Business e o Instituto Karolinska acreditam que a Saúde Personalizada pode reduzir os erros médicos; porém, problemas financeiros, técnicos e regulamentares estão bloqueando alcançar-se essa realidade.

Os resultados demonstraram que, apesar do consenso entre os profissionais de que a Saúde Personalizada iria melhorar a segurança do paciente e economizar dinheiro no longo prazo, o pensamento e acções de curto prazo em matéria de investimento e regulação estão a atrasar o progresso.

Teste HIV Combi finalmente aprovado nos EUA

A FDA anunciou no final de Agosto que aprovou o primeiro teste de HIV capaz de detectar simultâneamente antigénios e anticorpos. É com pena que verificamos que as populações americanas tardaram mais de 8 anos a beneficiar dos testes comummente denominados de 4ª geração (estes testes caracterizam-se pela sua alta sensibilidade em especial no período imediatamente após a infecção). Já antes os EUA tinham se atrasado no lançamento dos testes combinados HIV-1 e HIV-2. FDA

Liderança empresarial: a Medicina Personalizada requer inovação nos processos de negócio

quinta-feira, 23 de setembro de 2010

Mais um artigo na Forbes, desta vez na secção Liderança e a favor da Medicina Personalizada. A Autor, um consultor da empresa PRTM, afirma que a investigação efectuada demonstra que as empresas que tiveram a capacidade de inovar ao nível dos processos de negócios têm demonstrado maior sucesso nos negócios.

Usando o exemplo da Medco, empresa que promove activamente os testes moleculares para optimização da terapêutica anticoagulante oral nos Estados Unidos, o artigo "The Next Medical Revolution And Its Business Consequences" recomenda que este é o momento das empresas do sector da Saúde começarem a questionar o que podem fazer e prepararem-se para aproveitar a oportunidade. Forbes

Medicina personalizada na Forbes - nem sempre boa notícia...

quarta-feira, 22 de setembro de 2010

O nosso tema foi objecto de um post no blog da Forbes. Não é a primeira vez que o tema é abordado pelas revistas de grande espectro e tiragem mas desta vez temos surpresa. O autor, um administrador de empresa e médico de formação, manifestou cepticismo na concretização prática da medicina personalizada apesar de reconhecer que já há exemplos práticos concretos.

Conclusões do 56º Congresso Brasileiro de Genética

terça-feira, 21 de setembro de 2010

Os estudos sobre farmacogenómica – que se dedicam a investigar como a variabilidade genética pode influenciar a eficácia dos fármacos – têm feitos grandes progressos em todo o mundo. Mas as aplicações terapêuticas desses estudos ainda são uma realidade distante e o caminho para o uso da farmacogenômica como ferramenta para uma medicina personalizada pode ser muito mais longo do que se pensava.

A conclusão é de especialistas que apresentaram diferentes estudos farmacogenéticos durante o 56º Congresso Brasileiro de Genética, nesta quinta-feira (16/9), no Guarujá (SP). O evento é promovido pela Sociedade Brasileira de Genética e reúne mais de 2 mil cientistas e pesquisadores. (fonte: Agência FAPESP)

Novo teste molecular para risco cardiovascular da Celera lançado na Europa pela Abbott

segunda-feira, 20 de setembro de 2010

A Celera e a Abbott anunciaram recentemente um acordo de distribuição exclusiva para os mercados CE do teste de diagnóstico Celera KIF6 para o sistema Abbott m2000™. Segundo as empresas, "em conjunto com a avaliação clínica a genotipagem KIF6 detecta um sinal genético que permite a identificação de indivíduos em risco acrescido para doença arterial coronária, e em pacientes nos quais o tratamento com estatinas está sendo considerada."

KIF6 codifica um membro de uma família de proteínas envolvidas no transporte intracelular mediado por microtúbulos .Pesquisas anteriores mostraram que a variante do gene KIF6 em causa está associada com até 55% mais risco de eventos coronários primários e recorrentes em ensaios clínicos e que este aumento do risco pode ser significativamente reduzido com estatinas.

Sendo adoptado na prática clínica, o KIF6 pode vir a constituir mais um exemplo de Medicina Personalizada, desta vez na área da Cardiologia.

fonte: Celera, ver também 

persodia.org

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